Tax Messenger
Тенденции классификации фармацевтической продукции и медицинских изделий в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС
26.11.2024 г.
В настоящее время наблюдается особый контроль таможенных органов к правильности классификации товаров при их ввозе и вывозе.
Согласно данным ФТС России, в 2023 году таможенными органами было принято 42 789 решений о переклассификации товаров в иной код ТН ВЭД ЕАЭС, что привело к взысканию более 7,65 млрд рублей и возбуждению 3 147 дел об административных нарушениях.
В данном обзоре мы хотим поделиться тенденциями переклассификации таможенными органами РФ медицинских товаров, которые мы наблюдаем в правоприменительной и судебной практике.
Лекарственные препараты (витаминосодержащие)
В последние годы таможенные органы стали уделять внимание лекарственным препаратам, которые в качестве вспомогательного компонента содержат витамины.
Так, например, содержание рибофлабина (витамин В2) в качестве красителя или а-токоферола (витамин Е) в качестве антиоксиданта, по мнению таможенных органов, позволяет признать лекарственные препараты витаминосодержащими и как следствие, классифицировать в коде 3004 50 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС с более высокой ставкой пошлины (4%).
Вместе с тем судебная практика развивается в пользу бизнеса, поскольку при разрешении судебных споров устанавливается не только формальное наличие витамина, но и анализируется его соответствие критериям назначения и фармакологической активности в составе лекарственного препарата.
Картридж медицинский бикарбонатный для гемодиализа
Наблюдается увеличение судебных дел по классификации картриджа медицинского, являющегося сменной частью и принадлежностью аппарата искусственной почки.
Таможенные органы классифицируют товар в товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС, основываясь на том, что товар представляет собой химическое вещество (лекарственное средство — бикарбонат натрия), расфасованное в специальные упаковки для использования в диализных машинах, что исключает классификацию данного товара в товарной позиции 9018 ТН ВЭД ЕАЭС в качестве прибора или устройства, применяемого в медицине.
Комплекс контроля радиотерапевтических процедур
Спор относительно классификации данного товара возник на уровне товарной позиции ТН ВЭД ЕАЭС 9018 (позиция импортеров) и 9030 (позиция таможни).
До недавнего времени судебная практика складывалась негативно для бизнеса. Вместе с тем, сегодня мы наблюдаем, что суды начали принимать решения в пользу импортеров (например, судебное дело № А56-38787/2023).
При принятии решения суды исходят из того, что товар предназначен для применения в медицине профильными медицинскими учреждениями в качестве сопровождения процесса лечения онкозаболеваний посредством лучевой терапии, а именно для контроля облучения пациентов путем предоставления информации о предписанной расчетной и доставленной дозе по мере излучения. Сводить его функции лишь к обнаружению и измерению ионизирующих излучений (несмотря на наличие функции измерения) неправомерно.
Анализ избранной судебной практики 2023-2024 гг.
Ниже в сводной таблице мы суммировали товары сектора медицинских изделий и фармацевтической продукции, в отношении которых за прошедшие полтора года (2023-2024 гг.) активно формируются тренды переклассификации товаров со стороны таможенных органов.
Указанные судебные дела не являются исчерпывающими.
| Товар | Код ТН ВЭД ЕАЭС | Примеры судебной практики | |
|---|---|---|---|
| Импортера | Таможни | ||
| Лекарственные препараты (витаминосодержащие) | 3004 90 000 2 | 3004 50 000 2 | А40-227892/2023, А40-109978/2023 |
| Картридж медицинский бикарбонатный для гемодиализа | 9018 90 300 0 | 3004 90 000 2 | А70-22665/2023, А15-6141/2022 |
| Комплекс контроля радиотерапевтических процедур | 9018 90 840 9 | 9030 10 000 0 | А56-38787/2023, А56-23392/2023 |
Иглы (для биопсии / гемодиализа) Набор для вертебропластики | 9018 39 000 0 | 9018 32 100 0 9018 31 100 9 | А56-114821/2021, А70-6300/2023 |
| Дихлоризоцианурат натрия | 2933 69 800 0 | 3808 94 900 0 | А68-7849/2021, А68-7262/2021 |
| Системы стоматологических имплантатов | 9021 29 000 0 | 9021 90 900 9 | А40-277851/23-72-2230, А40-711/2024 |
| Консоли для распределения медицинских газов и электропитания | 9018 90 840 9 9402 90 000 0 | 9019 20 000 0 | А52-1861/2023, А56-111053/2023 |
| Генератор импульсов, имплантируемый для нейростимуляции / система электростимуляции | 9018 90 750 0 | 9021 90 900 9 | А45-6474/2023, А21-11993/2023 |
| Краник / тройник для инфузионной системы | 9018 90 500 1 | 8481 80 819 9 | А26-9862/2023, А56-24947/2023 |
| Устройство для закрытия сосудов | 9018 39 000 0 9018 90 840 9 | 3006 10 900 0 | А51-15612/2023, А56-17738/2024 |
| Урологическое оборудование | 9018 39 000 0 | 9021 90 900 9 | А53-31988/2023 |
| Реагенты диагностические или лабораторные | 3822 00 000 0 | 2903 82 000 0 2920 30 000 0 | А43-3617/2023 |
Риски
Классификационные споры с таможенными органами будут объективно развиваться и в 2025 году.
Переклассификация товаров может повлечь следующие риски:
- Дополнительная таможенная пошлина и ввозной НДС ввиду применения более высокой ставки пошлины
- Отмена права на освобождение или применение сниженной ставки НДС (10%) и, как следствие, доначисление ввозного НДС
- Начисление пеней
- Привлечение к административной ответственности по ч. 2 ст. 16.2 КоАП РФ (штраф – 50-200% от доначисленных таможенных платежей с возможностью конфискации товаров)
- Оперативно-розыскные мероприятия, возбуждение уголовного дела и привлечение к уголовной ответственности по ст. 194 УК РФ
Избранные реализованные проекты для компаний медицинского сектора
- Успешное судебное обжалование решений таможенных органов в части классификации витаминосодержащих препаратов
- Успешное сопровождение таможенных проверок по вопросу включения дивидендов в таможенную стоимость, которые закончились без доначислений
- Сопровождение при возврате излишне уплаченного ввозного НДС
- Разработка методологии включения лицензионных платежей в таможенную стоимость
- Консультации при реструктуризации поставок
- Анализ возможности ввоза медицинских товаров с применением освобождения/пониженной ставки ввозного НДС
- Организация личных приемов с руководством таможенных органов для обсуждения поставок лекарственных препаратов (в целях минимизации задержек в оформлении)
- Оказание поддержки, связанной с получением статуса УЭО
- Таможенный «Health check» и др.
Услуги Б1, связанные с классификацией
- Проверка правильности применяемых классификационных кодов ТН ВЭД ЕАЭС
- Содействие в получении предварительных решений по классификации (ПКР) товаров
- Подготовка правовой позиции касательно корректности классификации
- Содействие в проведении экспертиз
- Сопровождение таможенных проверок по вопросам классификации, обжалование
- Представление интересов компании в рамках судебного обжалования и административного / уголовного преследования
АВТОРЫ
Александра Горохова
Старший менеджер Б1
Группа таможенного регулирования и международной торговли, департамент налогов, права и сопровождения бизнеса
Связаться
Алия Хакимова
Старший консультант Б1
Группа таможенного регулирования и международной торговли, департамент налогов, права и сопровождения бизнеса
Связаться
ДРУГИЕ ОБЗОРЫ
Посмотреть все
Создание Международного финансового центра Омана
12 января 2026 года в вестнике Министерства юстиции Омана был опубликован Королевский указ №8 (2026) о создании международного финансового центра в Омане (IFCO) и принятии его Устава. Закон вступил в силу с даты его опубликования.
23.01.2026
Изменения регулирования и налогового контроля ИТ-сферы: на что обратить внимание в начале 2026 года?
Конец 2025 года выдался обильным на изменения в регулировании ИТ-сферы. Их важно рассматривать не поодиночке, а в системной взаимосвязи, поскольку тогда просматриваются несколько тенденций, которые важно учитывать при оценке налоговых рисков и возможностей разработчиков ПО и баз данных, в том числе внутригрупповых, и их клиентов.
16.01.2026
Применение механизма упрощенного ограничения льгот (SLOB) в российской судебной практике
В середине декабря 2025 года было опубликовано первое судебное решение Арбитражного суда города Санкт-Петербурга по делу, в котором рассматривался вопрос применения механизма упрощенного ограничения льгот. Подробнее о том, почему суд поддержал налоговые органы, в обзоре.
19.12.2025
Новый вид отчетности по МГК – вы готовы? Срок подачи уже за углом
Напоминаем, что до 31 декабря 2025 российские международные группы компаний (МГК), занимающиеся торговлей сырьевыми товарами, должны представить в ФНС России новый вид отчетности по МГК – сведения из консолидированной финансовой отчетности МГК, финансовой отчетности участников МГК за 2024 год.
18.12.2025
Планируемые изменения в налоговом законодательстве Узбекистана — 2026
В ноябре 2025 года Министерство экономики и финансов Республики Узбекистан опубликовало проект бюджетного послания, предусматривающий ряд изменений налоговой политики начиная с 2026 года. Ожидается, что в декабре 2025 года в НК Республики Узбекистан будут внесены соответствующие поправки.
16.12.2025
Постановление КС РФ о доплате НДС в связи с отменой льготы на ПО (спор ВТБ – Ситроникс)
25 ноября вынесено Постановление КС РФ № 41-П по спору между ПАО «Банк ВТБ» – АО «Ситроникс Ай Ти», которое признало, что в законодательстве есть пробелы в отношении длящихся договоров с фиксированной ценой, не предусматривающих пересмотра в связи с изменением налогового законодательства об НДС. Постановление затрагивает не только хозяйственную операцию между ВТБ – Cитроникс, но применимо и к иным спорным ситуациям, возникающим в связи с изменением ставки НДС.
15.12.2025
Новые правила получения ИТ-аккредитации: углубление тренда на адресное предоставление налоговых ИТ-льгот
Правительство РФ приняло долгожданное Постановление №1949 от 28 ноября 2025 г., изменяющее критерии и регулирование ИТ-аккредитации. Новые правила вступят в силу уже с 1 января 2026 года.
02.12.2025
Законопроект о внесении изменений в Налоговый кодекс прошел второе чтение в Госдуме
18 ноября Госдума приняла по втором чтении проект федерального закона № 1026190-8 «О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации», который включает в себя поправки, предложенные Правительством ко второму чтению Законопроекта в Госдуме. Третье чтение состоится 20 ноября, после чего он будет направлен в Совет Федерации, а затем Президенту РФ.
19.11.2025