Налоги
Тенденции классификации фармацевтической продукции и медицинских изделий в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС
26.11.2024 г.
В настоящее время наблюдается особый контроль таможенных органов к правильности классификации товаров при их ввозе и вывозе.
Согласно данным ФТС России, в 2023 году таможенными органами было принято 42 789 решений о переклассификации товаров в иной код ТН ВЭД ЕАЭС, что привело к взысканию более 7,65 млрд рублей и возбуждению 3 147 дел об административных нарушениях.
В данном обзоре мы хотим поделиться тенденциями переклассификации таможенными органами РФ медицинских товаров, которые мы наблюдаем в правоприменительной и судебной практике.
Лекарственные препараты (витаминосодержащие)
В последние годы таможенные органы стали уделять внимание лекарственным препаратам, которые в качестве вспомогательного компонента содержат витамины.
Так, например, содержание рибофлабина (витамин В2) в качестве красителя или а-токоферола (витамин Е) в качестве антиоксиданта, по мнению таможенных органов, позволяет признать лекарственные препараты витаминосодержащими и как следствие, классифицировать в коде 3004 50 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС с более высокой ставкой пошлины (4%).
Вместе с тем судебная практика развивается в пользу бизнеса, поскольку при разрешении судебных споров устанавливается не только формальное наличие витамина, но и анализируется его соответствие критериям назначения и фармакологической активности в составе лекарственного препарата.
Картридж медицинский бикарбонатный для гемодиализа
Наблюдается увеличение судебных дел по классификации картриджа медицинского, являющегося сменной частью и принадлежностью аппарата искусственной почки.
Таможенные органы классифицируют товар в товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС, основываясь на том, что товар представляет собой химическое вещество (лекарственное средство — бикарбонат натрия), расфасованное в специальные упаковки для использования в диализных машинах, что исключает классификацию данного товара в товарной позиции 9018 ТН ВЭД ЕАЭС в качестве прибора или устройства, применяемого в медицине.
Комплекс контроля радиотерапевтических процедур
Спор относительно классификации данного товара возник на уровне товарной позиции ТН ВЭД ЕАЭС 9018 (позиция импортеров) и 9030 (позиция таможни).
До недавнего времени судебная практика складывалась негативно для бизнеса. Вместе с тем, сегодня мы наблюдаем, что суды начали принимать решения в пользу импортеров (например, судебное дело № А56-38787/2023).
При принятии решения суды исходят из того, что товар предназначен для применения в медицине профильными медицинскими учреждениями в качестве сопровождения процесса лечения онкозаболеваний посредством лучевой терапии, а именно для контроля облучения пациентов путем предоставления информации о предписанной расчетной и доставленной дозе по мере излучения. Сводить его функции лишь к обнаружению и измерению ионизирующих излучений (несмотря на наличие функции измерения) неправомерно.
Анализ избранной судебной практики 2023-2024 гг.
Ниже в сводной таблице мы суммировали товары сектора медицинских изделий и фармацевтической продукции, в отношении которых за прошедшие полтора года (2023-2024 гг.) активно формируются тренды переклассификации товаров со стороны таможенных органов.
Указанные судебные дела не являются исчерпывающими.
| Товар | Код ТН ВЭД ЕАЭС | Примеры судебной практики | |
|---|---|---|---|
| Импортера | Таможни | ||
| Лекарственные препараты (витаминосодержащие) | 3004 90 000 2 | 3004 50 000 2 | А40-227892/2023, А40-109978/2023 |
| Картридж медицинский бикарбонатный для гемодиализа | 9018 90 300 0 | 3004 90 000 2 | А70-22665/2023, А15-6141/2022 |
| Комплекс контроля радиотерапевтических процедур | 9018 90 840 9 | 9030 10 000 0 | А56-38787/2023, А56-23392/2023 |
Иглы (для биопсии / гемодиализа) Набор для вертебропластики | 9018 39 000 0 | 9018 32 100 0 9018 31 100 9 | А56-114821/2021, А70-6300/2023 |
| Дихлоризоцианурат натрия | 2933 69 800 0 | 3808 94 900 0 | А68-7849/2021, А68-7262/2021 |
| Системы стоматологических имплантатов | 9021 29 000 0 | 9021 90 900 9 | А40-277851/23-72-2230, А40-711/2024 |
| Консоли для распределения медицинских газов и электропитания | 9018 90 840 9 9402 90 000 0 | 9019 20 000 0 | А52-1861/2023, А56-111053/2023 |
| Генератор импульсов, имплантируемый для нейростимуляции / система электростимуляции | 9018 90 750 0 | 9021 90 900 9 | А45-6474/2023, А21-11993/2023 |
| Краник / тройник для инфузионной системы | 9018 90 500 1 | 8481 80 819 9 | А26-9862/2023, А56-24947/2023 |
| Устройство для закрытия сосудов | 9018 39 000 0 9018 90 840 9 | 3006 10 900 0 | А51-15612/2023, А56-17738/2024 |
| Урологическое оборудование | 9018 39 000 0 | 9021 90 900 9 | А53-31988/2023 |
| Реагенты диагностические или лабораторные | 3822 00 000 0 | 2903 82 000 0 2920 30 000 0 | А43-3617/2023 |
Риски
Классификационные споры с таможенными органами будут объективно развиваться и в 2025 году.
Переклассификация товаров может повлечь следующие риски:
- Дополнительная таможенная пошлина и ввозной НДС ввиду применения более высокой ставки пошлины
- Отмена права на освобождение или применение сниженной ставки НДС (10%) и, как следствие, доначисление ввозного НДС
- Начисление пеней
- Привлечение к административной ответственности по ч. 2 ст. 16.2 КоАП РФ (штраф – 50-200% от доначисленных таможенных платежей с возможностью конфискации товаров)
- Оперативно-розыскные мероприятия, возбуждение уголовного дела и привлечение к уголовной ответственности по ст. 194 УК РФ
Избранные реализованные проекты для компаний медицинского сектора
- Успешное судебное обжалование решений таможенных органов в части классификации витаминосодержащих препаратов
- Успешное сопровождение таможенных проверок по вопросу включения дивидендов в таможенную стоимость, которые закончились без доначислений
- Сопровождение при возврате излишне уплаченного ввозного НДС
- Разработка методологии включения лицензионных платежей в таможенную стоимость
- Консультации при реструктуризации поставок
- Анализ возможности ввоза медицинских товаров с применением освобождения/пониженной ставки ввозного НДС
- Организация личных приемов с руководством таможенных органов для обсуждения поставок лекарственных препаратов (в целях минимизации задержек в оформлении)
- Оказание поддержки, связанной с получением статуса УЭО
- Таможенный «Health check» и др.
Услуги Б1, связанные с классификацией
- Проверка правильности применяемых классификационных кодов ТН ВЭД ЕАЭС
- Содействие в получении предварительных решений по классификации (ПКР) товаров
- Подготовка правовой позиции касательно корректности классификации
- Содействие в проведении экспертиз
- Сопровождение таможенных проверок по вопросам классификации, обжалование
- Представление интересов компании в рамках судебного обжалования и административного / уголовного преследования
АВТОРЫ
Алия Хакимова
Старший консультант Б1
Группа таможенного регулирования и международной торговли, департамент налогов, права и сопровождения бизнеса
Связаться
ДРУГИЕ ОБЗОРЫ
Посмотреть все
Особенности налогообложения прибыли контролируемых иностранных компаний в российской судебной практике
В начале мая 2026 года было опубликовано новое судебное решение Арбитражного суда города Москвы по делу, в котором рассматривался вопрос налогообложения прибыли КИК. Данное дело интересно тем, что налоговым органам удалось оспорить внесение изменений в финансовую отчетность иностранной компании и расчет показателя прибыли КИК. В обзоре о том, какой позиции придерживались налоговые органы и к чему следует готовиться контролирующим лицам.
06.07.2026
ТЦО в ОАЭ: подготовка к декларационной кампании и новые разьяснения FTA (налоговой службы)
Ввиду приближения срока подачи декларации по корпоративному налогу за 2025 год (до 30 сентября 2026 года) компаниям следует уделить особое внимание подготовке данных о сделках со связанными сторонами и связанными лицами в форме по раскрытию информации о ТЦО.
10.06.2026
УГМК: новый поворот в вопросе сроков назначения проверки по ТЦО
29 апреля 2026 года Арбитражный суд Московского округа вынес Постановление по делу № А40‑72524/2025 (ОАО «Уральская горно-металлургическая компания»), рассмотрев вопрос о сроках назначения проверки полноты исчисления и уплаты налогов в связи с совершением сделок между взаимозависимыми лицами.
08.05.2026
Приближается срок подачи уведомлений о контролируемых сделках и ТЦО документации за 2025 год
До окончания срока подачи обязательных форм отчетности по трансфертному ценообразованию, а именно уведомлений о контролируемых сделках и документации в целях налогового контроля по внешнеторговым сделкам с товарами, включенными в перечень Минпромторга, остается менее месяца.
07.05.2026
Валютное регулирование в Казахстане: операции без очевидного экономического смысла
В апреле 2026 года вступили в силу изменения в Правила осуществления валютных операций в Республике Казахстан, предусматривающие, в числе прочего, введение определения валютных операций, не имеющих очевидного экономического смысла.
05.05.2026
Новое решение налоговых органов ОАЭ: обновленная политика выдачи разъяснений и директив
Федеральное налоговое управление ОАЭ (FTA) в марте 2026 года опубликовало Решение № 2, согласно которому обновлен и систематизирован подход к выдаче разъяснений и директив. Решение уточняет процедуры, сроки представления и требования для различных типов обращений в налоговые органы, что создает более прозрачную и предсказуемую среду для налогоплательщиков.
16.04.2026
Налоговая косметика: приводим оценку ФНС в соответствие с реальными достижениями компании
Оценка компаний и индивидуальных предпринимателей по различным критериям давно используется ФНС. Однако с 2026 года этот процесс приобрел официальный статус: утверждены методика анализа (оценки), шаблоны итоговых выписок, правила и сроки проведения анализа (оценки) финансово-хозяйственной деятельности ЮЛ и ИП. Что представляет собой этот анализ (оценка), кто может получить доступ к данной информации и как действовать при несогласии с его результатами – в нашем материале.
15.04.2026
Не платите лишнего: проверка брокерских документов и возврат налога
Если вы получили отрицательный финансовый результат от операций с ценными бумагами и/или производными финансовыми инструментами у одного брокера, то у вас может быть право учесть этот убыток против положительного финансового результата, полученного у другого брокера.
08.04.2026